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(Senior) Validation Consultant (m/w/d)

Erscheinungsdatum:  18.09.2021
Standort: 

Karlsruhe, DE

Geschäftsfeld:  Pharma
Unternehmen:  Systec & Services

(Senior) Validation Consultant (m/w/d)

 

Für unsere Standorte Karlsruhe oder Basel (Systec & Services Schweiz GmbH) suchen wir einen (Senior) Validation Consultant für Körber Pharma Consulting. Sie verantworten Beratungs- und Validierungsaufgaben für pharmazeutische Prozesse und Anlagen bei unseren Kunden. Darüber hinaus beteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung unserer internen Prozesse und der Pflege unseres QM-Systems nach ISO 9001:2015.

 

Ihre Rolle in unserem Team

 

  • Beratung und Unterstützung unserer namhaften pharmazeutischen Kunden bei der Gestaltung und Ausführung ihrer Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld
  • Verantwortung für Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung und Spezifikation eines Kundenprojektes bis zu dessen Abnahme
  • Verantwortung für die projektspezifische Validierungsdokumentation entsprechend regulatorischen Erfordernissen in der pharmazeutischen Industrie
  • Erstellung von Risikoanalysen und Teststrategien
  • Durchführung, Koordination und Unterstützung von Testaktivitäten in Kundenprojekten
  • Unterstützung bei der Pflege unseres internen QM-Systems nach ISO 9001:2015

 

Ihr Profil

 

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung, Qualifizierung und Qualitätsmanagement
  • Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Dokumentation, Produktion, QM) mit Software-Lösungen sowie Testmethoden
  • Idealerweise Kenntnisse der spezifischen Anforderungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie (FDA, EU, ICH), GAMP 5 Best Practices sowie Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse
  • Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
  • Eigenverantwortliches Handeln, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und hohe Problemlösungskompetenz
  • Sicherer Umgang mit (teils internationalen) Kunden
  • Reisebereitschaft
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Ihre Vorteile

 

  • Team- und Firmenkultur: Wir sind ein dynamisches internationales Team; wir arbeiten gerne zusammen und unterstützen uns gegenseitig
  • Flexibilität: Wir haben keine festen Arbeitszeiten und arbeiten standortunabhängig (Firmensitz ist das LTC in Karlsruhe)
  • Sicherheit und Fairness: Unsere Arbeitsverträge sind unbefristet, unsere Vergütung attraktiv und leistungsgerecht
  • Entwicklung: Jährliche Gespräche und offene, transparente Dialoge unterstützen die persönliche Entwicklung ebenso wie eine flache Hierarchie
  • Extras: Wir bieten mehr als einen Arbeitsplatz, z.B. Job-Rad, Fitness-Studio, Kita, Kantine im LTC


Recruitment-Team

Bei Fragen können Sie uns gerne unter +49 40 21107 291 oder jobs@koerber.com kontaktieren. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung ausschließlich über das Bewerberportal über den „Jetzt bewerben“ Button zu.


Recruitment-Team
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Körber Pharma ist ein Geschäftsfeld des internationalen Technologiekonzerns Körber, der weltweit rund 10.000 Mitarbeiter an mehr als 100 Standorten beschäftigt. Das Körber-Geschäftsfeld Pharma bietet ein einzigartiges Portfolio aus integrierten Lösungen, die entlang der gesamten Pharma-Wertschöpfungskette den entscheidenden Unterschied machen. Ausgehend von der fundierten Erfahrung in den Bereichen Beratung, Inspektion, Transportsysteme, Verpackungsmaschinen und -materialien, Track & Trace und Software, liefert Körber das richtige Portfolio für Kunden, um ihre Produktivitäts- und Geschäftspotenziale zu entfalten. Mit ausgewiesenem Verständnis für die Herausforderungen von Pharmaprozessen und -regulierung, agiert Körber als Partner, der für Kunden das Beste aus ihrer Pharma- und Biotech-Produktion herausholt.