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Validation Consultant (m/w/d)

Validation Consultant (m/w/d)

Erscheinungsdatum:  24.07.2021
Standort: 

Lüneburg, DE

Geschäftsfeld:  Pharma
Unternehmen:  Werum

Werden sie zum Wegbereiter für Ihre Karriere!

 

Ihre Rolle in unserem Team

Wir suchen dynamische, motivierte Kollegen, die ihre Consulting-Karriere als Validation Consultant bei einem führenden Softwareunternehmen in der pharmazeutischen Industrie weiter ausbauen möchten

 

  • Sie übernehmen die Verantwortung für die Fertigstellung von Projekten im CSV-Bereich
  • Dabei unterstützen Sie unsere Kunden im Rahmen von Projekten vor Ort oder Remote
  • Sie führen Validierungsworkshops beim Kunden durch und nehmen an Lieferantenaudits teil
  • Sie sind für die kontinuierliche Weiterentwicklung des vorhandenen Service Packages zur Validierung computergestützter Systeme (CSV) innerhalb der Service Products von Werum IT Solutions verantwortlich
  • Sie arbeiten eng mit dem Manager des CSV-Teams als Teil des Business-Consulting-Teams zusammen
  • Die Aus- und Weiterbildung der CSV-Consultants (intern) sowie Einarbeitung neuer Kollegen in das CSV Team liegt ebenfalls in Ihrer Hand

 

Ihr Profil

  • Sie haben ein Studium im Bereich Naturwissenschaft oder Informatik erfolgreich abgeschlossen, oder verfügen über einen entsprechenden vergleichbaren Abschluss
  • Sie bringen rund fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder einer vergleichbaren Industrie mit, insbesondere in den Gebieten Qualifizierung und Validierung von Computersystemen
  • Sie verfügen über hervorragende Kenntnis der geltenden pharmazeutischen Vorschriften und Branchenrichtlinien im Bereich Qualifizierung/Validierung wie zum Beispiel ISO 9001-20xx, US FDA 21 CFR Part 210/211, EU-GMP-Richtlinie und Annex 11
  • Sie haben ein umfassendes Verständnis des Software-Life Cycle-Prozesses
  • Sie verfügen über fortgeschrittene Kenntnisse in der Erstellung, Überprüfung und Ausführung von Life Cycle Dokumenten in Biopharma-, Pharma- oder einer vergleichbaren Industrie.
  • Sie können regulatorische Anforderungen für Kollegen und Kunden „übersetzen“ und verständlich machen
  • Sie bringen Verständnis für pharmazeutische Prozesse und für die Erwartungen in der regulierten Industrie mit
  • Eine Projektmanagement-Zertifizierung (PMP, IPMA) ist von Vorteil
  • Wir freuen uns, wenn Sie schon Erfahrung mit der Werum MES-Lösung PAS-X  sammeln konnten
  • Sie sind motiviert und arbeiten selbstständig und verantwortungsbewusst
  • Sie sind ein Teamplayer und fühlen sich auch in unterschiedlichen Rollen und Team-Konstellationen wohl
  • Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten
  • Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse bringen Sie mit, über weitere Sprachkenntnisse freuen wir uns
  • Sie freuen sich über die Chance, 30-50% Ihrer Arbeitszeit national und international zu reisen

 

Ihr Arbeitsumfeld bei Körber Pharma in Lüneburg

Der Körber-Standort in Lüneburg ist Innovationsmotor für die Pharma- und Biotech-Industrie. Wir realisieren IT-Lösungen für mehr als die Hälfte der Top 30 Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit. Als Teil des Teams helfen Sie mit, Medikamente schnell und qualitätsgesichert zu produzieren.

 

Ihre Vorteile

  • Sie arbeiten in einem spannenden und internationalen Umfeld mit internationalen Kunden und Kollegen zusammen
  • Wir bieten Ihnen langfristige Entwicklungsperspektiven in interessanten und technisch anspruchsvollen Projekten, in denen Sie schnell Verantwortung übernehmen
  • Sie bekommen 32 Tage Urlaub und können Ihre Mittagspausen in unserer Kantine auf dem weitläufigen Campus verbringen
  • Und vieles mehr: Flexible Arbeitsbedingungen, Mobiles Arbeiten, Büro im schönen Lüneburg, Diensthandy mit Privatnutzung, BahnCard Business 50, Arbeitgeberzuschuss und vermögenswirksame Leistungen im Rahmen der Betrieblichen Altersvorsorge


Recruitment-Team

Bei Fragen können Sie uns gerne unter +49 40 21107 291 oder jobs@koerber.com kontaktieren.
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung ausschließlich über das Bewerberportal über den „Jetzt bewerben“ Button zu.


Recruitment-Team
Bei Fragen können Sie uns gerne unter +49 40 21107 291 oder jobs@koerber.com kontaktieren. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung ausschließlich über das Bewerberportal über den „Jetzt bewerben“ Button zu.

Körber Pharma ist ein Geschäftsfeld des internationalen Technologiekonzerns Körber, der weltweit rund 10.000 Mitarbeiter an mehr als 100 Standorten beschäftigt. Das Körber-Geschäftsfeld Pharma bietet ein einzigartiges Portfolio aus integrierten Lösungen, die entlang der gesamten Pharma-Wertschöpfungskette den entscheidenden Unterschied machen. Ausgehend von der fundierten Erfahrung in den Bereichen Beratung, Inspektion, Transportsysteme, Verpackungsmaschinen und -materialien, Track & Trace und Software, liefert Körber das richtige Portfolio für Kunden, um ihre Produktivitäts- und Geschäftspotenziale zu entfalten. Mit ausgewiesenem Verständnis für die Herausforderungen von Pharmaprozessen und -regulierung, agiert Körber als Partner, der für Kunden das Beste aus ihrer Pharma- und Biotech-Produktion herausholt.