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Senior Consultant Compliance & Data Integrity (m/w/d)

Erscheinungsdatum: 
Standort: 

Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland

Unternehmen:  Werum

Aufgaben

  • Verantwortung für die Überwachung und Überprüfung der Konformität von Werum Produkten mit den geltenden gesetzlichen Bestimmungen:
    • Definition, Bewertung und Verifizierung der funktionalen Anforderungen
    • Erstellung von Process Data Flow Maps
    • Guidance bei der Softwareentwicklung in unseren Produkten und Projekten
    • Erster Ansprechpartner für alle Compliance- und DI-bezogenen Fragen (intern und extern)
    • Compliance-Schulungen von Werum-Mitarbeitern
  • Teilnahme an Lieferantenaudits und DI Audits
  • Darstellung von Compliance und Datenintegrität in Werums User Forum und internationalen Gremien
  • Erstellung von White Papers zur Datenintegrität
  • Entwicklung und Erbringung von Beratungsleistungen zu Compliance und Datenintegrität
  • Aufgaben hinsichtlich Compliance und Datenintegrität
    • Consulting & Training der Kundenmitarbeiter beim Einsatz der Werum-Software
    • Verstehen der Funktionalität der Werum-Software
    • Unterstützung von Projekten in allen Bereichen des PAS-X Software-Development-Lifecycle

Profil

  • Hervorragende Kenntnisse der geltenden pharmazeutischen Vorschriften und Industrierichtlinien
  • Fähigkeit, regulatorische Formulierungen zu erklären und zu "übersetzen": Bewertung, Übertragung und Abbildung alltäglicher Software-/technischer Fragen auf die relevante und anwendbare Vorschrift
  • Fundiertes Verständnis der pharmazeutischen Prozesse und Erwartungen der regulierten Unternehmen
  • Umfassendes Verständnis des Software-Projekt-Lebenszyklus
  • Selbstmotivierte, energische und enthusiastische Persönlichkeit mit selbständiger Arbeitsweise
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
  • Fähigkeit, in verschiedenen Rollen zu arbeiten und in virtuellen Teams zusammenzuarbeiten
  • Internationale Reisebereitschaft (50-70%)

 

Wir bieten

  • Internationale Kunden und Kollegen
  • Flache Hierarchien und kurze Wege
  • Attraktive Arbeitsplätze in kollegialer Atmosphäre
  • Langfristige Entwicklungsperspektiven in technisch anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten
  • 32 Tage Urlaub
  • Betriebseigene Kantine

Recruitment-Team
Bei Fragen können Sie uns gerne unter+49 40 21107 291 oder jobs@koerber.com kontaktieren. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung ausschließlich über das Bewerberportal über den „Jetzt bewerben“ Button zu.

Die Werum IT Solutions GmbH ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution Systemen (MES) und digitalen Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Werums Produkte und Lösungen sind bei über der Hälfte der Top 30-Pharma- und Biotechunternehmen, aber auch bei vielen mittelständischen Medizinherstellern auf der ganzen Welt im Einsatz. Das 1969 gegründete IT-Unternehmen mit Hauptsitz in Lüneburg unterhält Standorte in Europa, Amerika und Asien. Werum ist Teil des Geschäftsfelds Pharma-Systeme des Körber-Konzerns.

Das Geschäftsfeld Pharma-Systeme bietet hochwertige Lösungen für die Herstellung, Verpackung und Inspektion pharmazeutischer Produkte und vereint sieben international erfolgreiche Unternehmen unter einem Dach.

Der Körber-Konzern ist ein internationaler Technologiekonzern mit weltweit rund 10.000 Mitarbeitern. Er vereint technologisch führende Unternehmen mit mehr als 100 Produktions-, Service- und Vertriebsstandorten und bietet Kunden Lösungen, Produkte und Services in den Geschäftsfeldern Körber Digital, Logistik-Systeme, Pharma-Systeme, Tissue und Tabak.